(LINK TO GITIS TECHNOLOGY GUIDE) Le industrie farmaceutiche e del settore alimentare, hanno bisogno di prodotti elastomerici che siano conformi alle varie normative istituzionali. Le mescole devono essere chimicamente resistenti per l’utilizzo di sostanze aggressive nei processi di CIP (clean in place) e SIP (steam in place), sterilizzazione mediante il vapore ad alta temperatura e processi WFI (water for injection).

Il regolamento (CE) n. 1935/2004 della Commissione Europea, fornisce un quadro giuridico armonizzato dell’UE. Stabilisce i principi generali di sicurezza e inerzia per tutti i materiali a contatto con gli alimenti (FCM). I principi stabiliti in questo regolamento richiedono che i materiali non rilascino i loro costituenti negli alimenti a livelli dannosi per la salute umana e cambino la composizione, il gusto e l’odore degli alimenti in modo inaccettabile. Il regolamento (CE) n. 2023/2006 della Commissione Europea, garantisce che il processo di fabbricazione sia ben controllato in modo che le specifiche per gli MCA rimangano conformi ad essa.

La Food and Drug Administration (FDA) ha stilato un elenco di ingredienti in un composto di gomma che non sono classificati come tossici o cancerogeni in un composto di gomma.

I materiali USP Classe VI devono essere costituiti esclusivamente da componenti con certificato di biocompatibilità.

GITIS ha sviluppato una vasta gamma di materiali medicali e alimentari che sono utilizzati per O-Ring e guarnizioni in gomma in pompe, valvole e raccordi in varie applicazioni come alimenti, bevande, lavorazione lattiero-casearia e prodotti farmaceutici / biomedicali.

I nostri materiali sono testati, approvati e certificati secondo le normative sopra citate.